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国家食药监总局修改含可待因药品说明书!12岁以下禁用“止咳药水”
来源:   作者:平顶山市卫生计生监督局   时间:2017-1-13

国家食药监总局修改含可待因药品说明书!12岁以下禁用“止咳药水”

国家食药监总局修改含可待因药品说明书,12岁以下儿童禁用并将严格管制!

曾经在中小学周边网吧、士多店都可以偷偷买到的止咳药水终于要被弃用了,易成瘾难戒断且伤身是其特点。国家食药监总局最新修改说明书,12岁以下儿童禁用含可待因药品!

“实际上,监管部门早就开始整治止咳药水滥用了,此前曾曝出有中小学生滥用止咳药水成瘾的现象,这次干脆直接禁用,相信临床医生可以找到替代治疗药使用。9999彩票集团一位行业观察人士认为。

可待因被踢出儿童药范畴

食药监总局官网最新发布《关于修订含可待因药品说明书的公告(2016年第199号)》,表示即日起将其踢出儿童药领域。据了解,可待因是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效,它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。

食药监总局根据药品不良反应评估结果,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。在禁忌症增加了以下内容: 12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。其要求,在儿童用药项下,应注明:12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。

据了解,目前含可待因的药品共有45个批准文号,其中走量大且最常可能为儿童服用的是复方磷酸可待因口服溶液,其主要用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。拥有这个产品批准文号的国内药企共有6家,进口的有1家,而此类药品从流通到终端销售都受到严格管制。在儿童镇咳口服用药中,成瘾性相对较小的复方福尔可定口服溶液用量也较大。

中小学生易滥用成瘾

为何此番食药监总局要对临床治疗性用药下狠手,选择一刀切让儿童全面禁用?有业内人士称,产品虽然具有确切疗效,但用药安全一直存在争议和隐忧。尤其是早几年管制没那么严格、打击力度没那么大的时候,不少中小学生都中招了,一天要喝好几瓶才过瘾,严重者不得不送往成瘾戒除中心接受治疗。该业内人士表示。

止咳药水有何危害性?

青少年儿童如果滥用,特别是长期大量连续服用止咳水会产生明显的毒副作用,会对肾脏、肝脏等脏器或器官造成损害,使之功能减退。

9999彩票集团 有专家指出:如不是在患病特殊情况下,遵医嘱、按剂量服用,成瘾的可能性几乎百分之百,一旦成瘾则戒断难度较大。

据了解,含可待因药物除止咳作用外,也有镇痛和镇静作用。不良反应包括产生幻想、呼吸微弱或不规则、心率异常、惊厥、震颤或不能自控肌肉运动等,有的还可能出现精神抑郁和肌肉强直等症状。

来源:中国网、广州日报

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